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开yun体育网海西新药4款国度集采中标居品中-开云(中国)kaiyun网页版登录入口

发布日期:2025-08-18 07:54    点击次数:201

  近日,福建海西新药创制股份有限公司向港交所更新招股书,再度发起港股上市冲击。这家称呼突显“新药”属性的药企,中枢事迹却高度依赖仿制药业务——2022至2024年,仿制药收入占比连系三年超90%,其中集采中标品种孝敬近六成营收,成为驱动事迹增长的中枢引擎。

  招股书数据炫耀,受益于国度及省级带量采购政策,海西新药近三年事迹增速权臣,年复合增长率达48.4%,净利润同步翻倍。但茁壮背后隐忧突显:主力集采居品合约行将到期,续约降价压力陡增,而翻新药管线仅4款在研且均处于临床早期,研发参加与头部企业差距权臣,短期红利依赖与永恒翻新乏力的矛盾愈发超越。

  海西新药这次IPO募资筹画聚焦翻新药研发,试图破解转型困局。相关词,本钱市集对仿制药依赖型企业的估值逻辑已生变,港股生物医药板块中,仿制药企业的平均市盈率权臣低于翻新药企,海西新药还能凭借“仿制药现款流+翻新药布局”的故事打动投资者吗?

  仿制药撑抓营收半边天

  海西新药栽植于2012年,由福建省三大国有钞票平台(大同创业、福州投资、华裔实业)聚首药界科学家康心汕共同出资栽植,是一家处于营业化阶段的制药公司,集研发、分娩及销售智力于一体,具备在研翻新药的管线。

  尽管2017年国有股东将40%股权以2000万元转让给康心汕,使其成为单一最大股东,但国资仍通过计策投资抓续参与。这种国资配景不仅为海西新药早期研发提供了3000万元本钱金支抓,还在药品审批、集采竞标等步调造成政策协同上风,公司成为福建省首个国度集采中标企业便是体现之一。

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  现在,海西新药已就14款仿制药赢得国度药监局批准,其中4款入选国度带量采购筹画、4款入选省级带量采购筹画,此外还有5款处于ANDA(简化新药请求)阶段。招股书数据炫耀,海西新药营收从2022年的2.12亿元增至2024年的4.66亿元,年复合增长率达48.4%;净利润同步从6900万元攀升至1.36亿元。其中,莫沙必利、氨氯地平阿托伐他汀、羟氯喹、西那卡塞4款仿制药孝敬了向上9成的收入,中枢居品海慧通(氨氯地平阿托伐他汀钙片)在第八批国度集采中以第一顺位中标,遮蔽9个省份,2024年销售收入达1.87亿元,市集份额占比59.3%,位居同类居品首位。

  “以价换量”的集采格局为企业带来了限制效应。以海西新药的安必力(枸橼酸莫沙必利片)为例,该居品在第四批集采中中标后单价下落60%,但销量同比激增320%,2024年孝敬收入1.46亿元,市集份额跃居行业第二。集采带来的踏实订单不仅摊薄了分娩成本,还使海西新药销售用度率从2022年的42.3%降至2024年的35.5%,权臣优化了盈利结构。

  2024年以来,国内仿制药板块受集采降价、自建产能折旧等身分影响,行业平均毛利率仅督察在50%傍边,海西新药则通过托付分娩将公司毛利率保抓在80%以上,造成了轻钞票格局下的各异化盈利上风。

  相关词,过度依赖集采的风险已开动显现。海西新药4款国度集采中标居品中,海慧通和瑞适宜(盐酸西那卡塞片)的合约将于2025年底到期,安必力合约则在2026年中届满。历史数据炫耀,集采续约平均降幅达30%—50%,若未能续约或中标价大幅下滑,将告成冲击营收。

  此外,2025年前五月,公司营收同比增长38%至2.49亿元,但筹画步履现款流净额同比下落13.5%,炫耀公司面对订单回款周期拉长的压力。

  翻新药管线断层隐忧

  与仿制药业务的亮眼发挥造成反差的是,海西新药的翻新药布局进展缓缓,管线呈现“青黄不接”的态势。

  公司首创东谈主康心汕曾在好意思国制药工业界任职多年,还担任过贝达药业的首席药学家,是以在天神投资东谈主的眼中,海西新药的专科配景、创业精神和翻新智力皆值得称谈。

  2021年12月,康心汕显现了海西新药的“两步走”计策经营:从上市第一个药品开动,每年约拿4个批文,头5年仿制药营收20个亿;2025年第一个翻新药上市,并拓展海外市集,第二个5年终了营收50个亿。

  但海西新药招股书炫耀,扫尾2025年7月,公司仅有4款在研翻新药,且均处于临床早期阶段:靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的多机制免疫搬动剂C019199正在开展Ⅰ/Ⅱ期临床,用于调停骨赘瘤等恶性肿瘤;口服小分子药物HXP056刚于2025年4月获批临床老练,针对湿性年岁有关性黄斑变性(wAMD);另外两款针对肿瘤和呼吸系统疾病的药物仍处于临床前探求阶段。

  研发参加强度不及成为翻新短板。2024年,海西新药研发开支为6752.5万元,仅占营收的14.5%,远低于恒瑞医药、百济神州等头部企业水平。更严峻的是,扫尾2025年5月末,公司现款及等价物仅4625.9万元,不及遮蔽2024年全年研发参加,而C019199的Ⅲ期临床展望需数亿元资金支抓。

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  (起头:海西新药招股书)

  海西新药招股书中明确教唆,若2025年下半年未能完成港股IPO或引入计策投资者,C019199的Ⅲ期临床可能因资金不及而蔓延。公司已与华兴本钱、中金公司等机构启动Pre-IPO轮融资,但扫尾招股书签署日(2025年8月6日)尚未达成合同。

  一位永恒柔软医药股的投资东谈主向《中原时报》记者暗意,C019199针对的骨赘瘤为荒漠病,全国年新发病例约1.5万例,市集空间有限。尽管公司声称其“有望成为全国首个骨赘瘤打破性疗法”,但恒瑞医药、信达生物等企业的同靶点药物已进入Ⅱ期临床,且顺应症遮蔽更等闲的实体瘤。

  同期,期间平台方面,海西新药缺少ADC(抗体偶联药物)、双抗等前沿期间布局,翻新药仍以传统小分子为主,面对同质化竞争困局。

  这次港股IPO,海西新药筹画将召募资金主要用于激动翻新药研发及分娩基地蛊惑。但本钱市集对仿制药依赖型企业的估值已趋于严慎——2024年以来,港股生物医药板块平均市盈率约25倍,而仿制药为主的企业估值巨额低于15倍。上述投资东谈主暗意,若无法在招股书中明晰展现翻新药管线的临床价值,海西新药恐将面对估值折价压力。

  医药行业颓靡驳倒东谈主肖肖向《中原时报》记者暗意开yun体育网,海西新药的窘境折射出仿制药企业的转型共性,集采红利窗口期裁减,翻新药研发门槛高企,如安在短期现款流与永恒参加间找到均衡,将是其能否得胜闯关港股的要津。



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