创新说明

近日，我中心收到相关媒体和企业响应，国度药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。

我中心高度喜爱，立即对有计划品种的数据进行了核实。经核实，系在 2019 年和 2021 年公开有计划居品信息时，由于裁剪过错导致上述问题。我中心已第一时代在中心网站对过错信息进行创新。

关于职责中出现的作假，我中心深表歉意。后续我中心将加强公开信息的审核力度，幸免雷同问题再次发生。宽容社会各界监督！

药审中心 数据措置处

2025 年 1 月 24 日

此前报说念：

"仿制药一致性评价大王人数据叠加" 是作秀？音讯东说念主士称导入上传时出错（第一财经）

1 月 24 日，一篇网罗著作 "仿制药一致性评价大王人数据叠加"激发烧议，仿制药一致性评价的数据一朝作秀，中国的药品是否还值得相信？是否还能吃？

网文作家针对瑞舒伐他汀钙片的两家分娩企业南京耿介天晴与 Lek Pharmaceuticals d.d 的通过仿制药一致性评价的生物等效性磨练数据进行了对比，其参比制剂为阿斯利康分娩，商品名「可定」。在对比时发现：两家企业的生物等效性磨练数据一模相同。

第一财经从国度药品监督措置局药品审评中心找到了耿介天晴与 Lek Pharmaceuticals d.d 的文献，数据实在一致，况且涓滴不差。如斯一致的数据，是抄袭作秀？如故传输过错？

"任何一个生物等效性磨练，王人不行能出现一模相同的数据，BE 一个统计学数据，只可说出入不大，莫得统计学各异，是可能存在的，数据一模相同是不行能的，这不是指含量的大小，这么的数据在医学科学上不存在。淌若看作抄袭作秀，可能也不大，率先这两家企业王人是比拟强的企业，其次，抄袭和作秀数据，也不会如斯抄袭作秀，太把稳了。是以，出现这种数据的可能性较大的原因是平台上传时输入过错。"一位参与仿制药一致性评价的民众暗示。

一位音讯东说念主士自满，"现在也曾从平台后台查询到，两家企业的数据不相同，是那时导入上传时出现的过错。"

事实上，放弃到记者发稿，国度药品监督措置局药品审评中心的数据也曾发生了变化，Lek Pharmaceuticals d.d 的 BE 数据被更新。

由此，针对严谨科学的数据开云(中国)kaiyun网页版登录入口开云体育，仍需赐与严慎照顾，不然导致中国药品在此堕入不信任危险。