开端：港股那点事

格隆汇12月6日丨一品红(300723.SZ)公布，公司全资子公司广州一品红制药有限公司(以下简称"一品红制药")于近日收到国度药品监督解决局核准签发的对于羧甲司坦口服溶液的《药品补充请求批准奉告书》。

凭证《中华东说念主民共和国药品解决法》及干系规定，经审查，本品这次请求事项适合药品注册的干系条款，容许本品在原批准125毫升：6.25克规格基础上加多60毫升：3.0克规格，核发药品批准文号。出产工艺、讲解书、标签按所附履行。其他履行原批准信息。

凭证核准的药品讲解书，公司获批的羧甲司坦口服溶液适合症：用于调治慢性支气管炎等疾病引起的痰液宽绰、咳痰勤快患者。

羧甲司坦是临床常用的粘液转念剂，主要作用于支气管腺体的分泌，使低粘度的唾液粘卵白分泌加多，高粘度的岩藻粘卵白产生减少，因而使痰液的宽绰性裁减而易于咳出。羧甲司坦先后获取《中国儿童咳嗽会诊与调治临床推行指南》《中国咳嗽下层诊疗与解决指南》《儿童新式冠状病毒感染安全合理用药巨匠共鸣》《儿童祛痰止咳调治巨匠共鸣》《中国儿童咳嗽会诊与调治临床推行指南》《急性气管-支气管炎下层合理用药指南》《咳嗽下层合理用药指南》等多个泰斗指南保举。

羧甲司坦口服溶液（60 毫升：3 克）是国度医保乙类居品，儿童专用药。公司获批的羧甲司坦口服溶液是按照新的化学药品注册分类及注册解决条款陈述，视同通过仿制药一致性评价。凭证米内网数据体育游戏app平台，羧甲司坦口服溶液 2023 年在中国城市公立病院、县级公立病院销售额约为 66,775 万元东说念主民币。

发布于：北京市